绿色通道赋能生物医药产业发展 园区市场监管局和药管中心暖心服务获认可

苏报讯（记者 葛芝 通讯员 方坛芬）近日，百济神州（苏州）生物科技有限公司将一面写有“培育新质生产力，护航企业勇创新”的锦旗，送到了苏州工业园区市场监管局和药管中心相关负责人手中，对其在申请《药品生产许可证》和申报1类新药上市过程中，收到的暖心服务和悉心指导表达感谢。

苏州百济于2015年落户园区，已建立小分子药物的临床和商业化规模生产能力以及大分子的临床原液生产能力。公司产品管线覆盖实体瘤和血液瘤领域，目前已上市两款1类抗癌创新药物泽布替尼胶囊和帕米帕利胶囊，还有十余款创新抗癌药物正在研发和注册申报中。

今年以来，园区市场监管局和药管中心通过“面对面”走访，及时了解企业在《药品生产许可证》申报过程中的困难和诉求；积极向上沟通和靠前指导，畅通企业与上级监管部门交流渠道，准确理解和把握申报要求；预审核申报材料，帮助做好检查迎检工作，帮助企业顺利通过了《药品生产许可证》检查，加快1类新药上市申报进程。

园区市场监管局负责人表示，园区一直秉持亲商服务理念，高度重视生物医药产业的创新发展。今后，园区市场监管部门也将继续以需求和问题为导向，多措并举，创新提升服务效能，精准帮扶生物医药企业高质量发展。