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勇闯生物医药科创路 打造细胞培养“中国芯”

名城文旅 2024-09-26 09:35

生物医药是苏州重点发展的“一号产业”,该领域的核心原材料之一,胎牛血清是生物医药研发阶段不可或缺的“培养基”。作为中国本土最大的胎牛血清生产商,总部位于太仓的国家高新企业依科赛生物,11年走出了一条突破技术壁垒的科创之路。

每一款生物药的上市,背后都意味着长周期、高研发,除此之外,在研发阶段还需要一个非常高标准的生长环境,这个非常重要的培养基就叫做胎牛血清。

依科赛生物董事长、创始人陈旭介绍,细胞研发和科学研究都需要去研究细胞生长代谢,所以会去培养各种各样的细胞,胎牛血清就是细胞生长过程中细胞的“粮食”,细胞吃它就能生长,胎牛血清营养物质特别丰富,所以适合各种各样的细胞生长,这是生物医药领域的“卡脖子”的产品。

细胞培养是生物制药的基础操作,其结果好坏直接影响后续实验的成功和稳定,也影响着生物制药的整个环节,而胎牛血清正是细胞培养的关键成分。2023年,全球胎牛血清市场增长率保持在8%左右。作为一种来源于胎牛的生物制品,胎牛血清的生产对于血源的筛选、生产工艺、质量检测有着极为严苛的要求。

陈旭介绍,乌拉圭是中国政府允许国外胎牛血清血源进口的少数几个来源国之一,自然环境优美,牧场资源丰富,被联合国世界动物卫生组织认定的没有口蹄疫的国家,而且禁止在每一头牛的生长过程中使用任何抗生素和激素,这就保证了乌拉圭胎牛血清的高品质和安全性,同时乌拉圭也是南美率先参与共建“一带一路”倡议的国家。

陈旭是生命科学工具行业的领军人物之一,具有30多年行业经验。1998年创立吉泰生物,把国外高品质生物试剂、耗材和生命科学仪器引进中国。2013年在太仓创立依科赛生物,开启自主研发之路。

陈旭说,代理产品的价格非常高,而且供货极不稳定,严重地影响了国内的科研和生产,影响了中国的生物医药产业发展,中国必须建立自己的本土产业链,要转型,从贸易转向自主研发生产产品。研发转型非常痛苦,代理产品销售额下降,而研发生产建厂又是一个漫长的过程,当时是义无反顾,觉得这个路再难也必须走。

2014年依科赛建立太仓研制中心,用于自有产品的研发与生产,推出的自产胎牛血清具有性价比更高、供应链稳定等特点,企业成为了中国第一批胎牛血清的民族品牌。经过全球考察走访,2017年、2023年依科赛在乌拉圭先后建设两座现代化的生产基地,并率先引入全自动灌装技术,年产能高达15万升。

陈旭介绍,目前依科赛是国内唯一一家在南美拥有两个工厂的民族企业,已经开始为中国的生物药企业和科学研究单位服务,比如头部企业像沈阳三生、药明康德、药明生物、百济神州、恒瑞、信达等等,包括北大、清华、复旦、交大、浙大、武大等等许多全国高校的生命科学研究院、药学院以及各类研究所几乎都是重要客户。

得益于标准化生产工艺和严密的质量管理体系,依科赛以南美为生产基地拓展全球业务,已成为中国市场胎牛血清最大的供应商之一,也是位列全球前六的胎牛血清供应商。目前,依科赛聚焦无血清培养基、胎牛血清和鉴定试剂三大产品板块,成为中国生物医药上游核心原材料的领军企业之一,先后获得国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、江苏省和苏州市独角兽培育企业、苏州质量奖企业等。

陈旭介绍,公司拿出销售额的12%以上来做研发,在上海和太仓建了双研发中心,建立了四大研发平台,研发人员占整个公司的人员的比例超过15%,需要加快国产化的进程,开发更多的优质产品,战略国际化就是要把中国优质的胎牛血清、无血清培养基,有竞争力的产品,输出到全球去,为全球客户服务,使中国制造能够走向全球,让生物医药的中国“芯”走向全球。

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