加速成果转化产业集聚 做强生物医药产业地标

根据国家药监局近日发布的消息，由苏州晨泰医药申报的1类创新药盐酸佐利替尼片获得上市批准，该药为全新分子结构，是全球首次批准上市。这款创新药的诞生，背后源于长期以来肺癌脑转患者的治疗“空白”。

江苏晨泰医药科技有限公司生产运营副总裁张春华介绍，肺癌一开始就会有25%的脑转，小分子药物是很难进入到中枢神经系统的，很小的比例能透过血脑屏障，这个药物考虑到了这方面的问题，所以才会有临床的针对性效果出来。

受益于苏州生物医药产业的政策支持和环境土壤，以及企业多年来在创新药领域的技术积累，晨泰医药成功实现了创新成果的转化和产品上市。

张春华表示，预计药物在明年的一季度末会有大规模的生产，全面满足临床的需求。晨泰医药是一家创新药企业，需要外部的资金支持，包括上个月刚刚拿到苏州市政府的基金补助，在苏州做药在这方面是不太担心的。

多年来，苏州持续加大对生物医药产业的支持力度。在不久前商务部印发的《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》中也明确，支持苏州工业园区开展生物医药全产业链开放创新试点，允许园区遴选1到2家企业开展生物制品分段生产试点。

苏州工业园区市场监督管理局食品药品监督总监倪美华表示，苏州工业园区专注于生物制品的企业有200余家，企业对于生物制品分段生产的诉求非常强烈。从2020年开始，园区就开始通过各种渠道积极推动生物制品分段生产在园区试点，生物制品的分段生产有利于优化生物医药产业的资源配置。

在成果转化方面，今年9月，教育部与江苏省人民政府签署协议，共建首个全国高校区域技术转移转化中心，苏州作为两个核心承载区之一，将进一步打通生物医药领域高校科研成果，从实验室到生产线的堵点。作为中心引进人才创办企业的代表，血霁生物通过转化高校技术成果，研发了血小板药物递送等技术平台。

苏州血霁生物科技有限公司创始人朱芳芳介绍，血霁生物的技术就是围绕如何能够使用造血干细胞或者是iPSC细胞，这两类细胞现在都能够大规模地产生血小板，供应到医院之后就可以摆脱对人体献血的依赖。

当前，中心已组建超30人的工作专班，搭建完善“一站式”、“全链条”公共转化平台体系，为高校技术转移转化提供集群式、全流程、全要素、全天候的服务。

全国高校生物医药区域技术转移转化中心（苏州）执行负责人王勰表示，项目方面中心已经累计服务高校院所创业者100多人，推动了一批具有自主知识产权的生物医药技术实现转化。截至目前，累计获得新药临床批件193张，获得医疗器械注册证224张，累计获批新药证书14张，高校人才创办企业新融资累计约300亿元。

今年，苏州出台了《关于全链条支持生物医药产业“筑峰强链”的若干措施》，提出了支持企业创新发展、加大金融赋能、推动加快审评审批等八个方面的40条具体举措，真金白银助力企业“由小到大”“由大到强”。统计数据显示，今年1至10月，全市生物医药及大健康产业规上产值超2000亿元。（记者：孙宜灏、沈逸昀、支俊）