浒墅关标杆企业持续科技创新巩固市场优势

苏报讯（驻高新区记者 刘晓平 顾玲）在苏州高新区浒墅关汇聚了一批行业标杆企业，从靶向治疗的精准突破到高端器械的国产突围，从创新药研发的“无人区”探索到产业链关键环节的持续深耕，处处涌动着科技创新的澎湃浪潮。

苏州博锐创合医药有限公司是一家专注于开发放射性靶向药物（RDC）、聚焦肿瘤精准诊断和治疗的创新药公司，曾获得苏州高新区2023年度“高成长创新型企业”称号、2024年市级潜在独角兽，并入选“2024德勤中国医药健康明日之星”。据悉，其最新研发的全球创新氨基酸类脑部肿瘤PET示踪剂注射液正进行临床一期试验，上市后将填补国内市场空白。

目前，基于核心研发技术，博锐创合已开发并拥有3个全球权益的临床阶段项目，多个新候选药物将进入临床阶段。未来，基于临床I期和II期的研究结果，博锐创合将和国家药监局沟通III期注册研究的适应证和研究设计，启动III期研究，最终目标是获批用于对应适应证的RDC药物。

近日，苏州默迪夫生物科技有限公司经过研发团队的不断创新与技术深耕，在GLP-1领域再次实现重大突破，替尔泊肽（原料药）顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的药品主文件（DMF）备案（DMF号：041036）。据了解，替尔泊肽是全球首个且目前唯一的GIP/GLP-1受体激动剂、双靶点重磅降糖药。此外，抗菌类多肽、免疫类多肽、心脑血管多肽、抗肿瘤多肽等多个管线的研发项目也在陆续研发中。

未来，默迪夫将在多肽CRDMO的基础上进行产业链延伸，积极探索多肽相关技术授权平台及研发平台，并将研发与生产产能进一步扩大至100公斤以上，成为全球全种类多肽CRDMO业务的标杆企业。

苏州艾益动物药品有限公司成立于2018年，是中国领先的宠物疫苗企业，致力于研发、注册与生产国际一流品质的宠物疫苗。在产品研发上，艾益动物药品研发注册进展最为领先的产品是犬支气管败血波氏杆菌疫苗（粘膜免疫），用于预防犬感染支气管败血波氏杆菌引起的咳嗽、气喘等呼吸道疾病，以及重症和死亡。

据了解，该疫苗在欧美发达国家广泛使用，国内目前还没有同类产品上市。艾益动物药品采用粘膜免疫的技术路线，基于中国流行的菌株开发了滴鼻剂型的犬窝咳疫苗，滴鼻一次即能完成免疫，是国际兽医界公认接种最方便、保护效果最好的剂型。据企业相关负责人介绍，该产品全部研发工作已完成，目前正在进行新兽药注册。

接下来，浒墅关将抓好科技创新源头，构建良好产业生态，推动融合集群发展，打造更具竞争力的生物医药创新发展高地，绘就高质量发展的“生物医药新图景”。